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[供應(yīng)]二類醫(yī)療器械目錄
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  • 更新日期:2014-08-11 16:30:32
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二類醫(yī)療器械目錄 詳細信息

臨床試驗方案設(shè)計
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在平行分組設(shè)計研究中,入選的病人隨機分入兩個或多個治療組的一組,每組分別施予不同的處理。這些處理包括藥品的一個或多個劑量、一個或多個對照,例如安慰劑或/和陽性對照。平行對照試驗最常見的是試驗藥物A與對照藥物B的比較。平行對照設(shè)計的缺點是兩組病人可能具有不平衡的相關(guān)因素,而且所需樣本量大,是交叉設(shè)計的兩倍。在交叉對照設(shè)計中,要給每一個病人都用兩種藥物:試驗藥物A和對照藥物B,用過一種再用另一種。給藥的順序是隨機的,以避免總是先用一種好藥或差藥而產(chǎn)生的偏倚。交叉對照優(yōu)點一是可以作自身比較,因此可排除因個體差異對結(jié)果的影響;優(yōu)點二是可以減少受試病人的數(shù)目。但其缺點是受試者參與的時間相應(yīng)延長,因而會影響到受試者的依從性,失訪和早期脫落相對較多。
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