白云區(qū)醫(yī)療器械潔凈房設計服務
在中國《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系規(guī)范》對于醫(yī)療器械房設計有著明確的要求，包括維護生產(chǎn)所需的生產(chǎn)場地、生產(chǎn)設備、倉儲地以及工作環(huán)境都要滿足規(guī)定要求。

白云區(qū)作為廣東省經(jīng)濟發(fā)展優(yōu)良的區(qū)域，經(jīng)濟發(fā)展速度排名第六，使得白云區(qū)成為了產(chǎn)業(yè)發(fā)展的聚集地，包括醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)，政府也加大了對于醫(yī)療衛(wèi)生的投入力度，因此新建醫(yī)療器械企業(yè)都咨詢有關潔凈房設計的問題，醫(yī)療器械潔凈房設計的要求等都很嚴格，因此，需要系統(tǒng)專業(yè)的咨詢團隊給予服務。

奧咨達醫(yī)療器械咨有限公司高級咨詢師為我們講解醫(yī)療器械房設計標準

1、房建筑應該規(guī)范，合乎法律法規(guī)要求
2、照明、通風系統(tǒng)
3、衛(wèi)生設施達到標準
4、水處理系統(tǒng)要達標，一般潔凈房都是要有水來源系統(tǒng)，防止外部水源污染。
5、空氣凈化系統(tǒng)

綜上醫(yī)療器械房設計標準主要就是為了降低人為差錯、杜絕交叉感染和混雜、保證產(chǎn)品質(zhì)量的體系。

降低人為差錯 潔凈房操作時一定要足夠的面積和空間，布局上一定要設置檢驗前和檢驗后、潔凈前和潔凈后、合格與不合格品區(qū)，此外最容易被忽略的就是稱量室的設置以及人員的分配，稱量人員應該設立專人負責，潔凈等級與生產(chǎn)區(qū)保持一致。

杜絕交叉感染和混雜 潔凈區(qū)要分為人流通道和物流通道，建筑材料應該使用產(chǎn)生灰塵量少的材料，房地面與墻壁交界處應該為弧形。強調(diào)人流通道應該包括更衣室、洗手室（最好為感應裝置）、手消毒房間、風淋通道。

保證產(chǎn)品質(zhì)量的體系
1、場地選擇要達標，周邊的空氣含塵少，距離空氣污染源遠，保證生產(chǎn)環(huán)境優(yōu)良。
2、操作室流程應該合理布局，按照要求分物流和人流通道劃分區(qū)域。
3、化驗室應該有足夠的面積、完善的檢驗設備和環(huán)境。

醫(yī)療器械潔凈房設計要求能夠達到法規(guī)要求，同時最大限度的節(jié)約成本，奧咨達醫(yī)療器械咨詢有限公司專指出，整體方案的高校實施，需要房設計的科學合理的布局，節(jié)約成本就需要設備的分配、人員的合理安排，降低設備成本和人員投入成本。

專業(yè)鑄就輝煌，奧咨達醫(yī)療器械咨詢機構是國內(nèi)唯一專注于醫(yī)療器械領域的醫(yī)療器械法規(guī)咨詢機構，下屬廣州、北京、上海、蘇州、深圳、美國五分公司。專業(yè)、權威是奧咨達發(fā)展的根本，“服務”于醫(yī)療器械行業(yè)是奧咨達前進的依靠。

奧咨達只專注于醫(yī)療器械領域。

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