從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的，經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請，并提交以下資料：

　?。ㄒ唬I業(yè)執(zhí)照和組織機構(gòu)代碼證復(fù)印件；
　?。ǘ┓ǘù砣恕⑵髽I(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件；
　　（三）組織機構(gòu)與部門設(shè)置說明；
　?。ㄋ模┙?jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明；
　?。ㄎ澹┙?jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件）復(fù)印件；
　?。┙?jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄；
　?。ㄆ撸┙?jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄；
　?。ò耍┯嬎銠C信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明；
　?。ň牛┙?jīng)辦人授權(quán)證明；
　?。ㄊ┢渌C明材料。

如果您對以上“醫(yī)療器械經(jīng)營許可”有疑問或不解，可登錄奧咨達(dá)官網(wǎng)（http://www.osmundacn.com）進行免費的客服咨詢，亦可撥打免費電話：400-6768632，奧咨達(dá)真誠為您服務(wù)。

奧咨達(dá)為醫(yī)療器械企業(yè)提供全方位、一站式的整體臨床和法規(guī)解決方案。技術(shù)服務(wù)包括：醫(yī)療器械臨床試驗、全球醫(yī)療器械注冊、生物統(tǒng)計、醫(yī)療器械培訓(xùn)、醫(yī)療器械咨詢等。