南京明捷生物醫(yī)藥檢測有限公司是一家專業(yè)從事雜質(zhì)檢測驗證、元素雜質(zhì)分析x53e739n的企業(yè)，公司自創(chuàng)辦以來，以創(chuàng)新的技術(shù)，先進的，優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，贏得了廣大客戶的認可。公司的核心價值觀是:為顧客創(chuàng)造價值，為員工創(chuàng)造機會，為社會創(chuàng)造效益

   明捷生物醫(yī)藥生產(chǎn)開發(fā)的專業(yè)服務(wù)好的基因毒性雜質(zhì)分析、雜質(zhì)定量研究在哪兒、元素雜質(zhì)分析有什么好的介紹銷往及醫(yī)療市場，與大部分種類繁多的注射劑一致性評價醫(yī)療公司都建立了長期的合作伙伴關(guān)系，并且在人們的心目中享有很高的威信。雜質(zhì)分析作為明捷生物醫(yī)藥的核心產(chǎn)品，致力于醫(yī)療行業(yè) 延伸拓展 產(chǎn)品詳情：1.繼續(xù)方法驗證有關(guān)的話題，這一系列的邏輯順序應(yīng)該是非常強的，前面三期分別聊了分析方法驗證-概述，鑒別測試的專屬性及耐用性，雜質(zhì)限度測定的驗證，今天繼續(xù)的話題是雜質(zhì)定量研究的驗證要求。相比較上期分享的限度測定幾個關(guān)鍵的參數(shù)指標專屬性、耐用性和檢測限而言，雜質(zhì)的定量測定又多了精密度、準確度、定量限、線性、范圍的要求，可以說是各類方法驗證的類型中復雜的一種，這在各國或者機構(gòu)的藥典中要求基本上都是類似的。準確度是指被驗證的分析方法測量的結(jié)果與真實值或參考值之間接近的程度，一般用回收率表示。對于雜質(zhì)定量研究而言，可采用以下三種方法：1）向原料藥或者制劑中加入已知量雜質(zhì)進行測定；通常試驗會設(shè)計三個不同的濃度80%、100%、120%，每個濃度制備3份供試品溶液，進行測定，計算回收率以及相對標準偏差；2）如果不能得到雜質(zhì)或降低產(chǎn)物，可用被驗證的方法測定的結(jié)果與其他方法進行比對；3）在不能測得雜質(zhì)或降解產(chǎn)物的響應(yīng)因子或不能測得對原料藥的相對響應(yīng)因子的情況下，雜質(zhì)定量研究可用原料藥的響應(yīng)因子，應(yīng)明確單個雜質(zhì)和雜質(zhì)總量相對于主成份的重量比或峰面積比。精密度是指在規(guī)定的雜質(zhì)定量研究條件下，同一均勻供試品，經(jīng)多次取樣測定所得結(jié)果之間的精密程度。對于精密度的測試，有的時候容易會有一個誤區(qū)，認為對一個制備樣品重復進樣N次就可以考察分析方法的精密度，這其實只是確認了設(shè)備的精密度而已，從方法驗證的角度來看，方法精密度的驗證應(yīng)該包括整個樣品的制備過程。

   南京明捷生物醫(yī)藥檢測有限公司堅持“以人為本，以信立業(yè)”一心一意為客戶服務(wù)的經(jīng)營宗旨，銳意進取，依靠科技求發(fā)展，改善增效益，提高質(zhì)量創(chuàng)明捷醫(yī)藥品牌，立足于競爭激烈的藥品穩(wěn)定性研究市場。熱誠期待與社會各界的合作，攜手并進，共創(chuàng)美好的明天！公司官網(wǎng)：