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[供應(yīng)]激光模塊FDA認證激光筆FDA認證CDRH21CFR1040檢測標準
- 產(chǎn)品產(chǎn)地：中國
- 產(chǎn)品品牌：深圳市世通檢測技術(shù)服務(wù)有限公司
- 包裝規(guī)格：
- 產(chǎn)品數(shù)量：1000
- 計量單位：件
- 產(chǎn)品單價：998
- 更新日期：2018-03-14 13:39:56
- 有效期至：2028-03-11
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激光模塊FDA認證激光筆FDA認證CDRH21CFR1040檢測標準
詳細信息
激光模塊FDA認證激光筆FDA認證CDRH21CFR1040檢測標準
FDA輻射類電子產(chǎn)品的檢測標準
輻射類電子產(chǎn)品的種類有:
醫(yī)療X-射線診斷儀，超聲波圖像儀，微波或超聲輻射熱治療儀，微波輻射血液加熱器或滅菌器，激光輻射凝固器
非醫(yī)療微波爐，電視接收機和監(jiān)視器(顯示器)，演示用激光器，工業(yè)用X射線系統(tǒng)，無繩或蜂窩移動電話，工業(yè)用RF多層塑料材料封口機器，激光CD播放機
電子產(chǎn)品輻射定義為:
任何電離的或非電離的電磁輻射，或特指的輻射
電子產(chǎn)品工作時從電子線路中產(chǎn)生的音頻，次聲，超聲波的輻射.
性能標準概要
21CFR1020.10電視接收機
適用于接收信號并將信號轉(zhuǎn)換成電視圖像信號的接收機和顯示器.
輻射值為:使接收機的用戶調(diào)節(jié)旋鈕和維修裝置于最大狀態(tài)下以及在一個組件實效的最壞的故障狀態(tài)下，距離顯像管表面5CM處的射線不能超過0.5MR-hr.
21CFR1020.20冷陰極射線放電管
30CM處的射線不能超過0.5Mr-hr.
要求有用戶警告卷標.
21CFR1020.30X射線診斷儀及其主要部件
距離放射源1米處的射線泄漏一小時這內(nèi)不能超過100MR，對于其它部件，5CM處的射線泄漏一小時這內(nèi)不能超過2MR.
違反輻射管理法規(guī)將采取的措施
A.FDA將采取的管理措施
1要求召回產(chǎn)品(糾正措施要獲批準和證實)
2不批準質(zhì)量控制和測試計劃(即，禁止該產(chǎn)品出口)
3(與美國海關(guān)一同)實施進口警戒，自動扣留或阻止進口
B.通過美國地方法院采取的措施
1發(fā)布禁令禁止跨州商業(yè)運輸該商品或要求提供報告和證書
2對于違反報告的規(guī)定，違反認證的規(guī)定和不滿足標準要求以處罰(罰款)
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