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ISO9000：2015質量管理體系文件結構

1．質量手冊（QM）：主要功能是將管理層的質量方針及目標以文件形式告訴全體員工或顧客。是為了確保質量而說明“作了哪些工作以保證質量”。2.程序文件（QP）：是指導員工如何進行及完成質量手冊內容所表達的方針及目標的文件。3．作業(yè)指導書（WI）：詳細說明特定作業(yè)是如何運作的文件。4．記錄表格（F）：是用于證實產品或服務是如何依照所定要求運作的文件。