CMA認證辦理要求有哪些

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6.3.3如儀器設(shè)備和檢測標準對檢驗環(huán)境有特殊要求，實驗室應對溫度、濕度和電網(wǎng) 電壓等進行監(jiān)測和控制。 

6.4設(shè)備 6.4.1對于珠寶玉石檢測，實驗室應配備能檢測珠寶玉石優(yōu)化處理、合成等特征的大 型儀器，如紅外光譜儀等。

對于未鑲嵌鉆石的切工分級檢測，實驗室應配備能檢測鉆 石切工比率項目的鉆石切工自動測量儀；對于鉆石鑒定、分級檢測，實驗室應配備鉆 石鑒定排查設(shè)備

6.4.5對用于珠寶玉石定性檢測或準確度要求不高的儀器設(shè)備，一般不需要進行校準， 但對定量檢測的關(guān)鍵設(shè)備應校準或證明其檢測結(jié)果的溯源性。 

注：本文件附錄給出了珠寶玉石、貴金屬檢測實驗室常用儀器設(shè)備校準及核查指 南。 

6.5計量溯源性 6.5.2對于鉆石顏色分級，應配備能溯源至國家標準樣品的足夠數(shù)量的鉆石顏色分級 標準比色石，并且保證其有效性；從事未鑲嵌鉆石分級檢測，配備的不同級別的比色 石數(shù)量應不少于7粒；

從事鑲嵌鉆石分級檢測，配備的不同級別的比色石數(shù)量應不少 于5粒。對于貴金屬檢測，實驗室應具備貴金屬標準物質(zhì)，并且保證其有效性。 

7過程要求 7.2方法的選擇、驗證和確認 7.2.1.3實驗室應根據(jù)需要制定檢測工作指導書。貴金屬無損檢測工作指導書至少包 括：貴金屬樣品抽樣程序、檢測流程、檢測方法、儀器設(shè)備、不同工作曲線的標定和 應用、不確定度評估和結(jié)果控制等；

珠寶玉石鑒定工作指導書應覆蓋主要珠寶玉石品 種，內(nèi)容至少包括：鑒定方法、定名規(guī)則和表示方法、鑒定結(jié)果的控制等。

應制定分 級細則指導珠寶玉石分級，以鉆石分級為例，細則應包括顏色分級、凈度分級、切工 分級、檢測方法、檢測流程（包括排查環(huán)節(jié)）、顏色和凈度環(huán)節(jié)結(jié)果控制等。 

7.4檢測或校準物品的處置 7.4.1在樣品的交接過程中，實驗室應對樣品的特征予以詳細地記錄并得到雙方的確 認。

對于珠寶玉石，實驗室應具備相應的措施以防止損傷樣品，或樣品表面的污染。 7.4.4實驗室應有嚴格的安保措施，如監(jiān)控系統(tǒng)、保險柜等

7.5.1檢測過程中所有觀測的條件和觀測結(jié)果均應予記錄，適當時，可借助草圖或示 意圖或電子照片來進行記錄。

委托檢驗的檢驗報告和鑒定證書，應保留電子或紙質(zhì)原 始記錄，以及報告或證書的副本。對于多場所實驗室，檢測記錄中應明確檢測地點。 

7.7確保結(jié)果的有效性 7.7.1a)實驗室應使用標準物質(zhì)對貴金屬純度檢測工作曲線和檢測結(jié)果進行驗證，以 保證檢測質(zhì)量。 

7.7.1j)對珠寶玉石鑒定、分級中的人為定級項目，實驗室應定期開展內(nèi)部質(zhì)量控制 工作，頻次應不低于1年2次。

內(nèi)部質(zhì)量控制工作應覆蓋實驗室所有檢測場所和相關(guān)人 員。

實驗室根據(jù)工作類型及工作量選擇需要開展的項目和方式，以鉆石分級為例，可 組織人員進行鉆石分級中的顏色、凈度級別比對。 

7.7.2可獲得時，實驗室應參加行業(yè)內(nèi)實驗室間比對或能力驗證計劃

7.8.2.1根據(jù)客戶的要求，實驗室出具報告的內(nèi)容可以簡化，但至少應包括報告編號、實驗室名稱、實驗室地址、檢測依據(jù)、檢測結(jié)論等基本內(nèi)容。 

注：簡化的檢測報告在行業(yè)內(nèi)也常稱為“鑒定證書”、“檢驗標簽”。

醫(yī)療器械檢測是中國合格評定國家認可委員會（英文縮寫：CNAS）對實驗 室的認可領(lǐng)域之一，該領(lǐng)域涉及為下列目的直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、 器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，包括所需要 的計算機軟件；其效用主要通過物理等方式獲得，不是通過藥理學、免疫學或者 代謝的方式獲得，或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用；其目的是： （一）疾病的診斷、預防、監(jiān)護、治療或者緩解； （二）損傷的診斷、監(jiān)護、治療、緩解或者功能補償； （三）生理結(jié)構(gòu)或者生理過程的檢驗、替代、調(diào)節(jié)或者支持； （四）生命的支持或者維持； （五）妊娠控制； （六）通過對來自人體的樣本進行檢查，為醫(yī)療或者診斷目的提供信息。 

本文件是CNAS根據(jù)醫(yī)療器械檢測的特性而對CNAS—CL01:2006《檢測和校 準實驗室能力認可準則》所作的進一步說明，并不增加或減少該準則的要求。

因 此，本文件采用針對CNAS—CL01:2018《檢測和校準實驗室能力認可準則》的具 體條款提出應用說明的編排方式，故章節(jié)號是不連續(xù)的。 本文件應與CNAS—CL01:2018《檢測和校準實驗室能力認可準則》同時使用。 本文件替代CNAS-CL12:2006