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[供應]馬鞍山ISO13485體系認證,合肥ISO22000認證公司
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  • 產(chǎn)品品牌:安徽天榮認證
  • 包裝規(guī)格:網(wǎng)上查到付款!
  • 產(chǎn)品數(shù)量:1111
  • 計量單位:證
  • 產(chǎn)品單價:1111
  • 更新日期:2019-12-23 10:05:56
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馬鞍山ISO13485體系認證,合肥ISO22000認證公司 詳細信息

馬鞍山ISO13485體系認證,合肥ISO22000認證公司

ISO13485是什么

ISO13485,即醫(yī)療器械質量管理體系的國際標準。自2000年起,歐美及亞洲各國均開始采用ISO13485/88醫(yī)療器材制造質量管理系統(tǒng)為其法令基礎,在ISO9001:2000標準頒布以后,ISO/TC210有頒布了新的ISO13485:2003標準《醫(yī)療器械質量管理體系—用于法規(guī)的要求》。 

企業(yè)可依此標準進行醫(yī)療器械的設計和開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務,以及相關服務的設計、開發(fā)和提供,同時本標準也可用于內部和外部(包括認證機構)評定組織滿足顧客和法規(guī)要求的能力。 

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