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[供應(yīng)]醫(yī)用氧GMP認(rèn)證咨詢服務(wù)
- 產(chǎn)品產(chǎn)地：河南省
- 產(chǎn)品品牌：千帆醫(yī)藥
- 包裝規(guī)格：無
- 產(chǎn)品數(shù)量：11
- 計量單位：件
- 產(chǎn)品單價：1
- 更新日期：2025-07-28 07:30:03
- 有效期至：2026-07-28
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醫(yī)用氧GMP認(rèn)證咨詢服務(wù)
詳細(xì)信息
醫(yī)用氧GMP認(rèn)證咨詢服務(wù)
一、基本條件：
1、硬件：有廠房、設(shè)施、設(shè)備、檢驗儀器、倉貯場所、辦公場所等；
2、軟件：有管理制度、操作規(guī)程等一整套質(zhì)量管理體系文件，有人員檔案、培訓(xùn)檔案、健康檔案、設(shè)備檔案、儀器檔案以及廠房圖紙、儀器校驗證書、潔凈區(qū)檢測報告、安全生產(chǎn)許可證、氣瓶充裝注冊登記證、藥品注冊證
、安全評價、氣瓶充裝許可證、特種作業(yè)人員證、壓力容器使用證、道路危險貨物運輸許可證或道路運輸經(jīng)營許可證和運輸協(xié)議、營業(yè)執(zhí)照、主要設(shè)備的確認(rèn)或者驗證等；
3、具備必要的管理人員或者技術(shù)人員。
二、設(shè)定和實施許可的法律依據(jù)：《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》。
三、我們可以做這些工作：GMP認(rèn)證咨詢服務(wù)、生產(chǎn)許可證辦理咨詢、廠房圖紙設(shè)計；認(rèn)證驗收現(xiàn)場指導(dǎo)；人員培訓(xùn)；新版醫(yī)用氧GMP認(rèn)證資料（包括GMP申請材料）可單獨出售。
我們的優(yōu)勢：
1、經(jīng)驗優(yōu)勢：建新廠、老廠改造和復(fù)檢的實踐經(jīng)驗豐富。
2、良好的溝通渠道：領(lǐng)導(dǎo)、同學(xué)、校友、行業(yè)朋友等。
3、政策優(yōu)勢：我們對行業(yè)法律法規(guī)、辦事流程等十分熟悉。
4、技術(shù)與信息優(yōu)勢：多所科研院所和行業(yè)朋友為技術(shù)支撐。
5、行業(yè)資源優(yōu)勢：工作性質(zhì)決定了我們具有豐富的社會資源、行業(yè)資源（企業(yè)的高層、中層和基層人員，主管部門的領(lǐng)導(dǎo)、辦事人員等）。
另可出售新版醫(yī)用氧GMP認(rèn)證資料（包括GMP申請材料），GMP認(rèn)證資料和申請材料經(jīng)過多組專家的檢查和錘煉，經(jīng)過我們專業(yè)人員的不斷修改、完善，目前全套資料規(guī)范、完整、符合生產(chǎn)實際且比較簡練，款到即發(fā)，絕無欺詐。我們也可以進行認(rèn)證咨詢服務(wù)、派人現(xiàn)場技術(shù)指導(dǎo)。
我們能為你：省錢！省時！省心！并贏得領(lǐng)導(dǎo)的好評！
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