新版GMP質(zhì)量管理中提高了對(duì)藥品質(zhì)量管理的要求：第一，新版GMP質(zhì)量管理強(qiáng)化了管理方面的要求。一是提高了對(duì)人員的要求。二是明確要求企業(yè)建立藥品質(zhì)量管理體系。三是細(xì)化了對(duì)操作規(guī)程、生產(chǎn)記錄等文件管理的要求。
第二，新版GMP質(zhì)量管理提高了部分硬件要求。一是調(diào)整了無菌制劑生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度要求。二是增加了對(duì)設(shè)備設(shè)施的要求。第三，新版GMP質(zhì)量管理圍繞質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理增設(shè)了一系列新制度。 第四，新版GMP質(zhì)量管理強(qiáng)調(diào)了與藥品注冊和藥品召回等其他監(jiān)管環(huán)節(jié)的有效銜接。質(zhì)量管理，廣東省包裝技術(shù)協(xié)會(huì)塑料包裝專業(yè)委員會(huì)是專門從事食品/藥品/化妝品/包裝/保健品/醫(yī)療器械/等GMP認(rèn)證咨詢、輔導(dǎo)、注冊報(bào)批及潔凈車間裝修(萬級(jí)/10萬級(jí)/三十萬級(jí))改造和提供《企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)》備案咨詢、ISO（國際標(biāo)準(zhǔn)化組織）標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)、企業(yè)現(xiàn)場管理培訓(xùn)、驗(yàn)廠輔導(dǎo)、等服務(wù)的專業(yè)咨詢機(jī)構(gòu)。詳細(xì)咨詢協(xié)會(huì)幫您節(jié)省申報(bào)費(fèi)用，縮短申報(bào)進(jìn)程，環(huán)環(huán)緊扣，不走彎路。 
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