降纖酶原料藥

我公司生產(chǎn)的降纖酶原料藥來自尖吻蝮蛇蛇毒以國家藥典標準為基礎制定了更高要求的內(nèi)部質(zhì)量標準。在產(chǎn)品的純度方面，國家藥典標準為90%，我們公司的產(chǎn)品均達到了95%或以上。

出血毒素：我們公司的檢驗標準是40個活性單位每只實驗小鼠，即給小鼠注射40個活性單位的本產(chǎn)品不致小鼠出現(xiàn)出血點，高于國家檢驗標準2倍劑量。

神經(jīng)毒素：我們公司的檢驗標準是150個活性單位每公斤實驗鴿子，即給鴿子每公斤體重注射150個活性單位的本產(chǎn)品不致鴿子死亡，同樣高于國家檢驗標準2倍劑量。

效價方面：國家藥典規(guī)定每1mg蛋白質(zhì)含降纖酶效價不得低于1200單位，我們公司要求每1mg蛋白質(zhì)含降纖酶效價不低于2500單位。

 
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