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企業(yè)不熟悉辦事程序，辦事效率低下，辦公費(fèi)花費(fèi)大但進(jìn)度太慢……對藥包材的申報(bào)資料技術(shù)要求也不很明確，特別是穩(wěn)定性試驗(yàn)、相容性試驗(yàn)與國產(chǎn)同品種的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對比研究等、藥檢所的跟蹤……對這些較高的技術(shù)要求的深淺把握不透。完全依靠自身的力量，往往資料做的太粗，通不過SFDA組織的專家審評(píng)，耽誤時(shí)間，難以滿足企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營對時(shí)間的要求。
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