載入中……
[供應]醫(yī)療器械注冊證有效期是多久？CIO在線幫您完成醫(yī)療器械注冊
- 產(chǎn)品產(chǎn)地：廣州市東風東路774號廣東外貿(mào)大廈B座1-2樓
- 產(chǎn)品品牌：CIO合規(guī)保證組織
- 包裝規(guī)格：CIO在線
- 產(chǎn)品數(shù)量：0
- 計量單位：次
- 產(chǎn)品單價：0
- 更新日期：2017-07-13 10:05:49
- 有效期至：2018-07-13
-
-
- 收藏此信息
醫(yī)療器械注冊證有效期是多久？CIO在線幫您完成醫(yī)療器械注冊
詳細信息
醫(yī)療器械注冊證書有效期是幾年？02
五年。根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》第三十六條受理注冊申請的食品藥品監(jiān)督管理部門應當在技術審評結束后20個工作日內(nèi)作出決定。對符合安全、有效要求的，準予注冊，自作出審批決定之日起10個工作日內(nèi)發(fā)給醫(yī)療器械注冊證，經(jīng)過核準的產(chǎn)品技術要求以附件形式發(fā)給申請人。對不予注冊的，應當書面說明理由，并同時告知申請人享有申請復審和依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。
醫(yī)療器械注冊證有效期為5年。
如何開展醫(yī)療器械注冊？如何順利辦理醫(yī)療器械注冊批準文號？
您是否面對一大堆復雜的醫(yī)療器械注冊資料目錄而無從下手？
國健醫(yī)藥咨詢(GJPC)專業(yè)提供醫(yī)療器械注冊申報工作，幫您順利通過醫(yī)療器械注冊工作：
一、全程咨詢代理
全程咨詢代理醫(yī)療器械注冊的申報工作。
根據(jù)您擬注冊醫(yī)療器械的基本信息，我們提供全套醫(yī)療器械注冊咨詢服務，幫助您順利完成醫(yī)療器械注冊整個復雜而嚴謹?shù)氖掷m(xù)，包括對醫(yī)療器械進行注冊可行性分析，制定醫(yī)療器械注冊可行性方案，產(chǎn)品性能研究，生物相容性評價研究，生物安全性演技，滅菌及消毒工藝研究，有效期和包裝研究，動物研究，軟件研究等醫(yī)療器械注冊資料的整理準備工作，并整理全套注冊資料，安排產(chǎn)品檢驗，遞交注冊申請，輔導您通過現(xiàn)場驗收檢查，注冊檢驗，復核等注冊申報全部工作。
二、部分代理申報
1.注冊咨詢服務：制定醫(yī)療器械注冊的可行性方案，指導您開展醫(yī)療器械注冊的所有工作，整理所有注冊資料，提交注冊申請，跟進審評中心注冊審評，最終取得注冊證書。
2.部分申報手續(xù)：就您某個醫(yī)療器械注冊薄弱環(huán)節(jié)提供代辦服務，包括產(chǎn)品性能研究，生物相容性評價研究，生物安全性演技，滅菌及消毒工藝研究，有效期和包裝研究，動物研究，軟件研究等等。
3.醫(yī)療器械注冊可行性審核，根據(jù)你擬注冊品種進行配方、工藝、劑型、適應癥等注冊可行性審核，提出注冊成功可行性，注冊難點及解決建議。
國健醫(yī)藥咨詢注冊優(yōu)勢：
1、由資深的藥學、臨床學專家和長期從事醫(yī)療器械注冊的人士組成的咨詢隊伍，深入領會國家醫(yī)療器械注冊政策精髓。
2、專業(yè)研究醫(yī)療器械市場的趨勢，聯(lián)合研究機構、臨床藥理基地，幫助醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)、引進、轉(zhuǎn)讓具有巨大市場潛力的醫(yī)療器械品種。
國健醫(yī)藥咨詢凝聚13年專業(yè)經(jīng)驗榮譽出品
（關注“CIO在線”、“CIO合規(guī)保證組織”了解業(yè)務詳情）
若有問題可以咨詢專業(yè)咨詢師——ciopharma/
進入“CIO合規(guī)保證”網(wǎng)站可體驗專家咨詢服務和合規(guī)管家服務
掃描二維碼進入企業(yè)微信公眾號進行咨詢
或者關注我們的微信公眾號“CIO合規(guī)保證組織”或“CIO在線”進行咨詢
聯(lián)系我們：
全國咨詢熱線：400-003-0818
企業(yè)QQ:400-003-0818
CIO在線微信號：CIO在線、ciozaixian
CIO合規(guī)保證組織微信號：CIO合規(guī)保證組織、gjpc0818
CIO在線網(wǎng)址：ciopharma.com
廣州總部地址：廣州市越秀區(qū)東風東路774號廣東外貿(mào)大廈B座1-2樓
香港總部地址：中國香港九龍觀塘鴻圖路1號21樓11室
北京總部地址：西城區(qū)宣武門西大街28號大成廣場西7門12B28室
想要了解政策法規(guī)解讀、GMP/GSP、醫(yī)藥相關資訊，請關注微信公眾號“CIO合規(guī)保證組織”、“CIO在線”或直接掃描二維碼關注。
國健醫(yī)藥咨詢（GJPC）提供醫(yī)療器械注冊咨詢服務，專業(yè)提供醫(yī)療器械注冊申報工作，幫您順利通過醫(yī)療器械注冊工作。
同類型其他產(chǎn)品
免責聲明：所展示的信息由企業(yè)自行提供,內(nèi)容的真實性、和合法性由發(fā)布企業(yè)負責,浙江民營企業(yè)網(wǎng)對此不承擔任何保證責任。
友情提醒：普通會員信息未經(jīng)我們?nèi)斯ふJ證，為了保障您的利益，建議優(yōu)先選擇浙商通會員。
浙江民營企業(yè)網(wǎng) www.wwwluluheius.cn 版權所有 2002-2010